MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
veterinario «Detogesic 10/mg/ml»
(GU n.261 del 7-11-2008)

                  Decreto n. 66 del 8 ottobre 2008
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario DETOGESIC 10/mg/ml
soluzione   iniettabile  per  cavalli,  alle  condizioni  di  seguito
specificate.
    Titolare   A.I.C.:   Societa'   Vetcare   Limited   con  sede  in
Kuturmäentie,  2  - 25130 Muurla - Finlandia, rappresentata in Italia
dalla  Fort  Dodge  Animal  Health  Spa,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Aprilia  (Latina),  via  Nettunense, 90 - codice fiscale
00278930490.
    Procedura decentrata n. UK/V/0226/001/DC.
    Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Balliskellings
Veterinary Products - Ballinskellings, Co Kerry - Irlanda.
    Confezioni  autorizzate  a  numeri  di A.I.C.: flacone da 10 ml -
A.I.C. n. 103901017.
    Composizione:
      principio  attivo:  detomidina  cloridrato  10mg/ml (detomidina
8,36 mg);
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cavallo.
    Indicazioni  terapeutiche: per la sedazione e l'analgesia leggera
del  cavallo,  per  agevolare  l'esame  obiettivo e i trattamenti, ad
esempio in caso di interventi chirurgici minori.
    Il prodotto puo' essere usato per:
      esami  (ad  es.  esami  endoscopici,  rettali,  ginecologici  e
radiologici);
      procedure  chirurgiche  minori  (ad  es. trattamento di ferite,
trattamento  dentale,  trattamento  tendineo,  escissioni  di  tumori
cutanei, trattamento della mammella);
      prima  del  trattamento  e  della  medicazione  (ad  es.  sonda
gastrica, ferratura del cavallo).
    Per  la premeditazione prima della somministrazione di anestetici
per iniezione o inalazione.
    Tempi di attesa:
      carni e visceri: 2 giorni;
      latte: 12 ore.
    Validita':
      del  medicinale  veterinario  confezionato  per  la vendita: 24
mesi;
      dopo la prima apertura del contenimento: 28 giorni.
    Regime    di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in triplice copia non
ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  il  presente decreto ha
efficacia immediata.