Estratto provvedimento UPC/II/589 del 21 ottobre 2008
Specialita' medicinale: ADVANTAN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Intendis S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0102/001/II/012.
Tipo di modifica: aggiornamento drug master file.
Modifica apportata: aggiornamento dell'european drug master file
per la sostanza attiva metilprednisolone aceponato da parte del
prodotto Bayer Schering Pharma AG.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.