AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

   Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Revaxis»
(GU n.280 del 29-11-2008)

        Estratto provvedimento UPC n. 241 del 4 novembre 2008

   Societa': Sanofi Pasteur MSD SNC
   Specialita' medicinale REVAXIS
   Considerate  le  motivazioni portate da Codesta Azienda ed al fine
di  evitare  carenze  di  mercato,  i  lotti  delle  confezioni della
specialita' medicinale «Revaxis»:
    034457010   -   Sospensione  iniettabile  1  siringa  preriempita
monodose 0,5 ml con ago;
    034457022  -  Sospensione  iniettabile  10  siringhe  preriempite
monodose 0,5 ml con ago;
    034457034  -  Sospensione  iniettabile  20  siringhe  preriempite
monodose 0,5 ml con ago;
    034457046   -   Sospensione  iniettabile  1  siringa  preriempita
monodose 0,5 ml senza ago;
    034457059  -  Sospensione  iniettabile  10  siringhe  preriempite
monodose 0,5 ml senza ago;
    034457061  -  Sospensione  iniettabile  20  siringhe  preriempite
monodose 0,5 ml senza ago;
    034457073 - 1 siringa preriempita con cappuccio copriago;
    034457085 - 10 siringhe preriempite con cappuccio copriago;
    034457097 - 20 siringhe preriempite con cappuccio copriago;
    034457109   -   «0,5   ml   sospensione  iniettabile»  1  siringa
preriempita monodose con 1 ago separato;
    034457111   -   «0,5   ml   sospensione  iniettabile»  1  siringa
preriempita monodose con 2 aghi separate;
    034457123   -   «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  10  siringhe
preriempite  monodose con 10;
    aghi separate;
    034457135   -   «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  10  siringhe
preriempite monodose con 20 aghi separate.
   Possono  essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire
dal 5 novembre 2008, data di scadenza dei novanta giorni previsti dal
provvedimento UPC/II/406 del 23 luglio 2008 pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 7 agosto 2008 n. 184, senza ulteriore proroga.
   Il   presente   provvedimento   sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.