Decreto n. 69 del 22 ottobre 2008
Procedura decentrata n. UK/V/0249/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario SOLDOXIN 100 MG/ML
soluzione orale per uso in acqua di bevanda per polli e suini.
Titolare A.I.C.: Chemo Iberica, S.A. con sede in Gran Via Carlos
III, 98-7ª- 08028 Barcelona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti:
la societa' Laboratorios Karizoo, S.A. nello stabilimento sito in
Pol. Ind. La Borda, c/Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes de Montbui
(Spagna);
la societa' S.P. Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in
Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 - 43330 Riudoms (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 1 litro - A.I.C. n. 103949018
confezione da 5 litri - A.I.C. n. 103949020
Composizione: composizione per ml:
principio attivo: Doxiciclina (come doxiciclina iclato) 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (boiler) e suini.
Indicazioni terapeutiche: polli (da carne):
prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria
(CRD) e della micoplasmosi provocate da microrganismi sensibili alla
doxiciclina.
Suini: prevenzione delle forme cliniche respiratorie causate da
Pasteurella multocida e a Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla
doxiciclina.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: quindici mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione, conformemente alle
istruzioni: ventiquattro ore;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: ventotto giorni.
Tempi di attesa: carni e visceri:
polli (boiler): sette giorni;
suini: sette giorni;
uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova
per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.