AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

          Modificazione dell'autorizzazione all'immissione
         in commercio del medicinale per uso umano «Triatec»
(GU n.286 del 6-12-2008)

    Estratto determinazione AIC/N/V n. 2455 del 25 novembre 2008
   Medicinale: TRIATEC.
   Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale  in  viale  Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano - codice fiscale
00832400154.
   Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
   L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
    A.I.C.  n. 027161052 - «2,5 mg compresse» 28 compresse, varia in:
A.I.C. n. 027161052 - «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
    A.I.C.  n.  027161064  - «5 mg compresse» 14 compresse, varia in:
A.I.C. n. 027161064 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili;
    A.I.C.  n.  027161076 - «10 mg compresse» 28 compresse, varia in:
A.I.C. n. 027161076 - «10 mg compresse» 28 compresse divisibili.
   I  lotti  gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.