Estratto determinazione AIC/N/V n. 2508 del 25 novembre 2008
Medicinale: ANTITROMBINA GRIFOLS.
Titolare A.I.C.: Grifols Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Carducci 62D - 56010 Loc. La Fontina - Ghezzano - Pisa
- codice fiscale 10852890150.
Variazione A.I.C.: Modifica condizioni dl conservazione del
prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di
seguito indicato: e' autorizzata la modifica delle condizioni di
conservazione:
da: Conservare a T compresa tra + 2 / + 5°C;
a: Conservare a T non superiore a 30°C;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 036117012 - «500 U.I. polvere e solvente per soluzione
per infusione» flacone polvere + 1 siringa preriempita di solvente da
10 ml + set;
A.I.C. n. 036117024 - «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione
per infusione» flacone polvere + 1 siringa preriempita di solvente da
20 ml + set.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.