Decreto n. 81 del 17 novembre 2008
Procedura decentrata n. NL/V/0126/001-003/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario BENAZEPRIL CLORIDRATO
5 MG e 20 MG compresse per cani.
Titolare A.I.C.: LeVet Pharma B.V., con sede in Willeskop 212,
3421 GW Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore: Lelypharma B.V. nello stabilimento sito in
Zuiveringweg 42, 8242 PZ Lelystad - Paesi Bassi.
Responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V. nello
stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi
Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 28 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 103931010;
scatola da 98 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 103931022;
scatola da 28 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103931034;
scatola da 98 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103931046.
«Benazepril cloridrato 5 mg», ogni compressa contiene:
principi attivi: benazepril cloridrato 5 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Benazepril cloridrato 20 mg», ogni compressa contiene:
principi attivi: benazepril cloridrato 20 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico
dell'insufficienza cardiaca congestizia con o senza terapia
aggiuntiva per il trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Validita':
«Benazepril cloridrato 5 mg», validita' del prodotto medicinale
veterinario nella confezione integra di vendita: 12 mesi;
«Benazepril cloridrato 20 mg», validita' del prodotto medicinale
veterinario nella confezione integra di vendita: 15 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.