Estratto provvedimento UPC/II/652 del 18 novembre 2008
Specialita' medicinale: MATRIFEN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Nycomed Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0568/001-005/II/010.
Tipo di modifica: Aggiornamento Drug Master File.
Modifica apportata: Aggiornamento dell'Active Substance Master
File per il fentanil da parte del produttore Mallinckrodt Inc., St.
Louis, Missouri, USA.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.