Estratto provvedimento UPC/II/655 del 18 novembre 2008
Specialita' medicinale: REVAXIS.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD s.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0193/001/II/020.
Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: Aggiunta di un contenitore in acciaio
inossidabile (qualita' 316 L) della capacita' di 300-500 litri al
contenitore attualmente autorizzato: bottiglie vetro, della capacita'
di 20 litri.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.