Estratto provvedimento UPC/II/658 del 18 novembre 2008
Specialita' medicinale: ESTALIS SEQUI.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0149/002/II/037.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della procedura di prova del
principio attivo estradiolo emidrato in adeguamento alla monografia
della Farmacopea Europea.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.