Estratto provvedimento UPC/II/659 del 18 novembre 2008
Specialita' medicinale: CITALOPRAM RANBAXY.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0806/001-003/II/002.
Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione
principio attivo.
Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del sito di produzione
del principio attivo Ranbaxy Laboratories Limited da Nagar India a
Toansa 144 533, Punjab, India e consequenziali modifiche del processo
di produzione del materiale di partenza e revisione delle specifiche
della sostanza attiva in accordo alla monografia della Farmacopea
Europea.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.