Estratto provvedimento UPC/II/662 del 18 novembre 2008
Specialita' medicinale: ELEKTRA.
Confezioni:
A.I.C. n. 037378015/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 10 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378027/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378039/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 20 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378041/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378054/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 30 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378066/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 50 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378078/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 56 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378080/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 60 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378092/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 90 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378104/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 98 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378116/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 100 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378128/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 200 compresse
in blister al/pvc;
A.I.C. n. 037378130/M - «20 mg + 12,5 mg compresse» 250 compresse
in blister al/pvc.
Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0336/001/II/014.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: armonizzazione del Foglio Illustrativo e delle
Etichette.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Foglio
Illustrativo e alle Etichette entro 180 giorni dalla data di entrata
in vigore del presente provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.