Estratto determinazione AIP/UPC n. 187 del 20 novembre 2008
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NOVALGIN
Tropfen dalla Germania con numero di autorizzazione 6196457.00.02.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano.
Confezione: «Novalgina» «500 mg/ml gocce orali soluzione» flacone
20 ml.
Codice IP: 038796013 (in base 10), 14ZYRF (in base 32).
Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: noramidopirina metansolfonato sodico 500 mg;
eccipienti: sodio fosfato, sodio fosfato monosodico, saccarina
sodica, aroma agrumi, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di breve durata
di:
stati dolorosi acuti o cronici intensi, associati ad esempio a
malattie reumatiche, cefalea, mal di denti, dolori post-reumatici e
post-operatori;
dolori spastici acuti o cronici intensi, quali ad esempio quelli
gastrointestinali, biliari, renali e delle basse vie urinarie;
stati febbrili refrattari ad altri trattamenti (ad esempio
impacchi umidi freddi).
Confezionamento secondario:
e' autorizzato confezionamento secondario presso le officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di
Settala (Milano);
Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C., via Per Origgio n. 112 -
Caronno Pertusella;
Mipharm S.p.A., via B. Quaranta n.12 - 20141 (Milano);
Pharm@Idea, via del Commercio - 25039 Travagliato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «Novalgina» «500 mg/ml gocce orali soluzione» flacone
20 ml.
Codice IP: 038796013.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «Novalgina» «500 mg/ml gocce orali soluzione» flacone
20 ml.
Codice IP: 038796013.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.