Decreto n. 100 del 18 dicembre 2008
Procedura di mutuo riconoscimento numero BE/V/0016/001/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario TILMOVET 250 mg/ml
concentrato liquido per uso orale.
Titolare A.I.C.: Societa' Huvepharma NV con sede in
Uibreidingstraat 80 - 2600 Antwerpen - Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: officina Biovet JSC sita
in 39 Petar Rakow Str - 4550 Peshtera (Bulgaria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 960 ml -
A.I.C. n. 103959019.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: tilmicosina 250 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (ad eccezione delle galline che
producono uova per il consumo umano), tacchini, suini e bovini
(vitelli).
Indicazioni terapeutiche:
suini: per il trattamento e la prevenzione delle infezioni
respiratorie associate a Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella
multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae quando la patologia viene
diagnosticata nel branco;
polli: per il trattamento e la prevenzione delle infezioni
respiratorie del pollame associate a Mycoplasma gallisepticum e
Mycoplasma synoviae quando la patologia viene diagnosticata nel
branco;
tacchini: per il trattamento e la prevenzione delle infezioni
respiratorie dei tacchini associate a Mycoplasma gallisepticum e
Mycoplasma synoviae quando la patologia viene diagnosticata nel
branco;
vitelli: per il trattamento e la prevenzione delle infezioni
respiratorie associate a Pasteurella haemolytica, P. multocida,
Mycoplasma bovis e M. dispar quando la patologia viene diagnosticata
nel branco.
Tempi di attesa:
carni e visceri:
suini: 14 giorni;
vitelli: 42 giorni;
polli: 12 giorni;
tacchini: 19 giorni.
Uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per
il consumo umano.
Validita':
confezionato per la vendita: 18 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi;
dopo diluizione in acqua conformemente alle istruzioni: 24 ore;
dopo ricostituzione nel latte conformemente alle istruzioni: 4
ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia
immediata.