MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

             Autorizzazione all'immissione in commercio
            del medicinale per uso veterinario «Floxavex»
(GU n.73 del 28-3-2009)

             Estratto decreto n. 14 del 10 febbraio 2009

   Procedura decentrata n. IE/V/0203/001/DC.
   Specialita'  medicinale  per  uso veterinario «FLOXAVEX» 100 mg/ml
concentrato per soluzione orale per polli e tacchini.
   Titolare  A.I.C.:  SP  Veterinaria  S.A., con sede in Ctra. Reus -
Vinyols km 4,1 - P.O. BOX 60 - 43330 Riudoms - Tarragona (Spagna).
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 -
P.O. Box 60 - 43330 Riudoms - Tarragona (Spagna).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    confezione da l litro - A.I.C. n. 103944017;
    confezione da 5 litri - A.I.C. n. 103944029.
   Composizione:  composizione per ml: Principio attivo: Enrofloxacin
10% w/v
   Specie di destinazione: polli e tacchini.
   Indicazioni  terapeutiche:  trattamento di malattie degli apparati
respiratorio   e   digerente  di  origine  batterica  (pasteurellosi,
colibacillosi,  salmonellosi)  o micoplasmica (micoplasmosi originata
da  M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis e M. iowae), in cui
l'esperienza  clinica  e/o l'antibiogramma indicano enrofloxacin come
il farmaco indicato.
   Validita':  periodo  di  validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 3 anni.
   Periodo   di   validita'   dopo   diluizione   conformemente  alle
istruzioni: 24 ore.
   Periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura  del condizionamento
primario: 3 mesi.
   Tempi di attesa: carne e visceri:
    polli: 3 giorni;
    tacchini: 4 giorni.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.