MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
         veterinario «Equimax Tabs» 150 mg/20 mg (09A05238)
(GU n.106 del 9-5-2009)

                   Decreto n. 31 del 16 marzo 2009

   Specialita'  medicinale per uso veterinario EQUIMAX TABS 150 mg/20
mg compresse masticabili per cavalli.
   Titolare  A.I.C.:  Virbac  S.A. con sede in 1ere Avenue - 2065 m -
L.I.D. - 06516 Carros - Francia.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello stabilimento sito in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D.
- 06516 Carros (Francia).
   Procedura decentrata n. UK/V/0258/001/DC.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    scatola contenente 1 tubo da 8 compresse - A.I.C. n. 103988010;
    scatola contenente 2 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988022;
    scatola contenente 12 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988034;
    scatola contenente 40 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988046;
    scatola contenente 48 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988059.
   Composizione: ogni compressa masticabile contiene:
    principi attivi: ivermectina 20 mg, praziquantel 150 mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisiti agli atti.
   Specie di destinazione: cavalli.
   Indicazioni  terapeutiche:  per  il trattamento delle infestazioni
miste  da cestodi, nematodi ed artropodi e causate da ascaridi adulti
ed  immaturi,  nematodi  polmonari,  larve  di  gasterofili e cestodi
(oestridi e vermi piatti) nel cavallo.
   Validita':
    periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 18 mesi;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: 12 mesi.
   Tempi di attesa: carne e visceri: 35 giorni.
   Uso  non  consentito  a cavalli che producono latte per il consumo
umano.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.