Decreto n. 54 del 29 aprile 2009
Medicinale per uso veterinario EFICUR 50 mg/ml sospensione
iniettabile per suini e bovini.
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0190/001/E/001.
Titolare A.I.C.: ditta Laboratorios Hipra S.A. con sede in Av.da
La Selva 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna.
Produttore e responsabile rilascio lotti: officina Laboratorios
Hipra S.A. con sede in Av.da La Selva 135 - 17170 Amer (Girona)
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. :
flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104121013;
flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104121025.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: ceftiofur (come cetfiofur idrocloridrato) 50
mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini e bovini.
Indicazioni terapeutiche: infezioni associate a batteri sensibili
al ceftiofur.
Suini: trattamento di infezioni respiratorie associate a
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonia e Streptococcus
suis.
Bovini: trattamento di infezioni respiratorie associate a
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Haemophilus somnus.
Trattamento della necrobacillosi interdigitale associata a
Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus
(Porphyromonas asaccharolytica): trattamento di componenti batterici
della metrite acuta post-partum (puerperale) nei dieci giorni
successivi al parto, associata con Escherichia coli, Arcanobacterium
pyogenes e Fusobacterium necrophorum.
Tempi di attesa:
suini - carne e visceri : cinque giorni;
bovini:
carne e visceri: otto giorni;
latte: zero giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia
immediata.