Estratto provvedimento UPC/R/5/2009 del 27 maggio 2009
Specialita' medicinale: TACHIPIRINA FLASHTAB.
Confezioni:
034329019/M - 500 mg 2 compresse orodispersibili in blister;
034329021/M - 500 mg 4 compresse orodispersibili in blister;
034329033/M - 500 mg 6 compresse orodispersibili in blister;
034329045/M - 500 mg 12 compresse orodispersibili in blister;
034329058/M - 500 mg 16 compresse orodispersibili in blister;
034329060/M - 500 mg 2 compresse orodispersibili in strisce;
034329072/M - 500 mg 4 compresse orodispersibili in strisce;
034329084/M - 500 mg 6 compresse orodispersibili in strisce;
034329096/M - 500 mg 12 compresse orodispersibili in strisce;
034329108/M - 500 mg 16 compresse orodispersibili in strisce;
034329110/M - 125 mg 12 compresse dispersibili;
034329122/M - 250 mg 12 compresse dispersibili.
Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0134/ 001-003/R/002.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo
dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedure di
mutuo riconoscimento.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo ed Etichette dovranno altresi' essere apportate entro
180 giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard
della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da
riportare sugli stampati cosi' come indicata in oggetto.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.