Provvedimento n. 153 del 6 agosto 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
GALLIVAC IB88, nelle confezioni:
1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 102589013;
1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 102589025;
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 102589037;
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 102589049;
1 flacone da 5000 dosi A.I.C. n. 102589052.
Titolare A.I.C.: Merial italia S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n.
00221300288.
Variazione Tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita.
E' autorizzata per il medicinale per uso veterinario indicato in
oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita da 13 mesi a 15 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale in questione ora autorizzata
e' la seguente:
periodo di validita' del vaccino non ricostituito, confezionato
per la vendita: 15 mesi, se conservato a temperatura tra +2°C e +8°C,
al riparo dalla luce;
dopo la ricostituzione il prodotto deve essere consumato
immediatamente e non conservato. I lotti gia' prodotti possono essere
commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.