MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
        veterinario «Doxiciclina Calier» 500 mg/g (09A11547)
(GU n.233 del 7-10-2009)

                Decreto n. 114 del 10 settembre 2009
   Procedura decentrata n. ES/V/0130/001/DC.
   Specialita'  medicinale per uso veterinario DOXICICLINA CALIER 500
mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli e suini.
   Titolare  A.I.C.:  societa'  Laboratorios Calier, S.A. con sede in
Barcelones,  26  (Pla  del  Ramassa') -  Les  Franqueses  del  Valles
(Barcelona).
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in  Barcelones,  26  (Pla del
Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    fustino contenente 5 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104074012;
    fustino contenente 25 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104074024.
   Composizione: un grammo del medicinale veterinario contiene:
    principio  attivo: Doxiciclina base (come Doxiciclina iclato) 500
mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione:
    polli (broiler);
    suini (suini all'ingrasso).
   Indicazioni terapeutiche:
    polli   (broilers):  prevenzione  e  trattamento  della  Malattia
Cronica Respiratoria (MCR) sostenuta da Mycoplasma gallisepticum.
    Suini    (suini    all'ingrasso):   prevenzione   e   trattamento
dell'infezione  clinica  respiratoria,  causata da ceppi sensibili di
Pasteurella multocida.
   Validita':
    periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato
per la vendita: 1 anno;
    periodo di validita' dopo diluizione nell'acqua da bere: 24 ore;
    dopo  la prima apertura del condizionamento primario, il prodotto
non utilizzato non deve essere conservato e va eliminato.
   Tempi di attesa: carni e visceri:
    suini all'ingrasso: 6 giorni;
    polli: 6 giorni;
    uso  non  consentito in galline ovaiole che producono uova per il
consumo umano.
   Non  usare  durante  le  4  settimane  di  inizio  del  periodo di
ovodeposizione.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.