Provvedimento n.174 dell'8 settembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario EXCENEL RTU 50 mg/ml,
sospensione iniettabile per suini e bovini, nelle confezioni:
1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102366010;
10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366022.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica della
dimensione della confezione del prodotto finito (modifica del numero
di unita' in una confezione).
E' autorizzata l'immissione in commercio di due nuove confezioni
della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto,
e precisamente:
1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102366034;
10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 102366046.
Pertanto, le confezione del medicinale veterinario suddetto ora
autorizzate sono le seguenti:
1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102366010;
10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366022;
1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102366034;
10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 102366046.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.