Estratto determinazione AIC/N/V n. 2455 del 27 ottobre 2009
Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in via Winckelmann n. 1 - 20100 Milano - codice
fiscale 10128980157.
Medicinale: IMMUCYTAL.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E'
modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026580050 - «granulato per sospensione orale» 20
bustine (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 026580050 - «granulato per soluzione orale» 20
bustine (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Per la confezione «granulato per sospensione orale» 20 bustine
(A.I.C. n. 026580050), sospesa per mancata commercializzazione,
l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di
entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.