Estratto provvedimento n. 228 del 26 novembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario CARDOTEK-30 PLUS,
nelle confezioni:
6 tavolette masticabili da 68 mcg - A.I.C. n. 100001015;
6 tavolette masticabili da 136 mcg - A.I.C. n. 100001027;
6 tavolette masticabili da 272 mcg - A.I.C. n. 100001039;
9 tavolette masticabili da 68 mcg - A.I.C. n. 100001041;
9 tavolette masticabili da 136 mcg - A.I.C. n. 100001066;
9 tavolette masticabili da 272 mcg - A.I.C. n. 100001078.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale
n. 00221300288.
Oggetto: variazione tipo I: modifica (soppressione) di qualsiasi
sito di produzione, controllo e rilascio lotti.
E' autorizzata, la variazione tipo IA della specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente
l'eliminazione del sito di produzione responsabile del rilascio lotti
e, precisamente: Merck Sharp & Dohme B.V. - Waarderweg, 39 - 2031 BN
Haarlem - Olanda, mentre resta quale sito responsabile rilascio lotti
quello attualmente autorizzato: Merial - 4 Chemin du Calquet - 31300
Toulouse - Francia.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.