Estratto provvedimento UPC/II/ 39 del 20 gennaio 2010
Specialita' medicinale: XALACOM.
Confezioni:
A.I.C n. 035402015/M - «2.5 ml collirio soluzione» 1 flacone
LPDL
A.I.C n. 035402027/M - «2,5 ml collirio soluzione» 3 flaconi
LDPL
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0249/001/II/032.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo e
delle etichette in seguito a «user-test».
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio
illustrativo e alle etichette.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.