Estratto decreto n. 4 del 19 gennaio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
AVIPRO ND C131.
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0239/001/MR.
Titolare A.I.C. societa' Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG con
sede Heinz-Lohmann-Str. 4 - D-27472 Cuxhaven (Germania).
Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Heinz-Lohmann-Str. 4 - D-27472
Cuxhaven (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.:
confezione da 1 fiala da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923013;
confezione da 10 fiale da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923064;
confezione da 1 fiala da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923025;
confezione da 10 fiale da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923076;
confezione da 1 fiala da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923037;
confezione da 10 fiale da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923088;
confezione da 1 fiala da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923049;
confezione da 10 fiale da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923090;
confezione da 1 fiala da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923052;
confezione da 10 fiale da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n.
103923102.
Composizione: una dose contiene:
principi attivi: virus della malattia di Newcastle, vivo, ceppo
Clone 131 min. 106.0 EID50/dose max 107.2 EID50/dose, *EID50=50%
della dose infettiva dell'embrione: il titolo del virus che causa
un'infezione nel 50% degli embrioni inoculati con il virus;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (a partire dai 14 giorni di eta').
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli contro
la malattia di Newcastle per ridurre i segni clinici e la mortalita'.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni;
periodo di validita' del dopo diluizione o ricostituzione come
indicato: 2 ore;
l'intero contenuto dei contenitori aperti deve essere usato tutto
in una volta.
Tempi d'attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di recetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.