Estratto determinazione n. 262 del 25 gennaio 2010
Alla determinazione n. 2668 del 24 novembre 2009 e al relativo
estratto, pubblicato nel supplemento ordinario n. 229 alla Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 286 del 9 dicembre 2009, concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale:
CIPROFLOXACINA ACS DOBFAR, nella sezione:
«Indicazioni terapeutiche: «Ciprofloxacina ACS Dobfar» 100 mg/50
ml; 200 mg/100 ml; 400 mg/200 ml soluzione per infusione, e' indicata
nel trattamento delle infezioni riportate sotto. Prima di iniziare la
terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni
disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali
sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti:
infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri
Gram-negativi;
riacutizzazioni di bronco pneumopatia cronica ostruttiva;
infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica.
e' apportata la seguente modifica:
«Indicazioni terapeutiche: «Ciprofloxacina ACS Dobfar» 100 mg/50
ml; 200 mg/100 ml; 400 mg/200 ml soluzione per infusione, e' indicata
nel trattamento delle infezioni riportate sotto. Prima di iniziare la
terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni
disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali
sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti:
infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri
Gram-negativi;
riacutizzazioni di bronco pneumopatia cronica ostruttiva;
infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di
bronchi ectasie.
(Omissis).».
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.