Provvedimento n. 23 del 9 febbraio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario MAMYZIN-A nelle
confezioni:
4 iniettori - A.I.C. n. 101117012;
20 iniettori - A.I.C. n. 101117024;
40 iniettori - A.I.C. n. 101117036.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede
legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n.
103/c - codice fiscale n. 00421210485.
Oggetto: Variazione tipo IA: modifica (soppressione) di qualsiasi
sito di produzione, controllo e rilascio lotti del prodotto finito.
E' autorizzata, la variazione tipo IA della specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente
l'eliminazione dei seguenti siti produttivi (produzione, controllo e
rilascio lotti):
Leo Pharmaceutical Products - Ballerup - Danimarca
Leo Laboratories Limited - Dublin 12 - Irlanda.
Pertanto la produzione, il controllo e rilascio lotti del
medicinale veterinario suddetto viene effettuato nel sito,
attualmente autorizzato: Lohmannn Animal Health GmbH & Co. KG -
Heinz-Loohmann-Strasse 4 - 27472 Cuxhaven (Germania).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.