Provvedimento n. 27 del 16 febbraio 2010
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0135/005-006/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario MILBEMAX nelle
confezioni:
Milbemax per gatti: confezioni da 2-4-10-20-50 e 100 compresse
- A.I.C. n. 103615175/187/136/148/151/163;
Milbemax per gatti piccoli e cuccioli: confezioni da
2-4-10-20-50 e 100 compresse - A.I.C. n.
103615199/201/098/100/112/124;
Milbemax per cani: confezioni da 2-4-10-20-50 e 100 compresse -
A.I.C. n. 103615213/225/050/062/074086;
Milbemax per cani di piccola taglia e cuccioli: confezioni da
2-4-10-20-50 e 100 compresse - A.I.C. n.
103615237/249/011/023/035/047.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni 1 - codice
fiscale n. 02384400129.
Oggetto: aggiunta nuove confezioni per estensione di linea ad una
nuova forma farmaceutica (tavolette masticabili) limitatamente alle
formulazioni per cani, cani di piccola taglia e cuccioli.
Si autorizza, per il medicinale per uso veterinario indicato in
oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni
nella nuova forma farmaceutica (tavolette masticabili) limitatamente
alle formulazioni per cani, cani di piccola taglia e cuccioli come di
seguito indicato:
Milbemax per cani:
scatola contenente 1 blister da 2 tavolette - A.I.C. n.
103615377;
scatola contenente 1 blister da 4 tavolette - A.I.C. n.
103615389;
scatola contenente 12 blister con 4 tavolette ciascuno -
A.I.C. n. 103615391;
scatola contenente 1 strip da 2 tavolette - A.I.C. n.
103615403;
scatola contenente 1 strip da 4 tavolette - A.I.C. n.
103615415.
La composizione della nuova forma farmaceutica (tavolette
masticabili) per cani e' la seguente: composizione: una tavoletta
masticabile contiene:
principi attivi:
milbemicina ossima 12,5 mg;
praziquantel 125,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
milbemax per cani di piccola taglia e cuccioli:
scatola contenente 1 blister da 2 tavolette - A.I.C. n.
103615439;
scatola contenente 1 blister da 4 tavolette - A.I.C. n.
103615441;
scatola contenente 12 blister con 4 tavolette ciascuno -
A.I.C. n. 103615454;
scatola contenente 1 strip da 2 tavolette - A.I.C. n.
103615466;
scatola contenente 1 strip da 4 tavolette - A.I.C. n.
103615478.
scatola contenente 12 strips con 4 tavolette ciascuno -
A.I.C. n. 103615480.
La composizione della nuova forma farmaceutica (tavolette
masticabili) per cani di piccola taglia e cuccioli e' la seguente:
composizione: una tavoletta masticabile contiene:
principi attivi:
milbemicina ossima 2,5 mg;
praziquantel 25,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.