Provvedimento n. 29 del 17 febbraio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario DEXADRESON.
Confezione:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101866022;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101866010;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101866034.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl con sede
in Segrate (Milano), Via F.lli Cervi s.n.c. - codice fiscale n.
01148870155.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II - aggiornamento
della parte II del Dossier di registrazione.
Si autorizza l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica
che ha comportato la modifica della composizione degli eccipienti
cosi' come indicato nella documentazione acquisita agli atti.
La validita' resta invariata.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.