Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otrivin» (10A03032)(GU n.65 del 19-3-2010)
Estratto determinazione AIC/N/V n. 512 del 24 febbraio 2010 Medicinale: OTRIVIN. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. (codice fiscale 00687350124) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) - Italia. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Si autorizza il prolungamento del periodo di smaltimento scorte di ulteriori sessanta giorni del termine gia' concesso con la determinazione AIC/N/V n. 1641 dell'8 luglio 2009 relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 015598016 - «1 mg/ml gocce nasali soluzione adulti» - 1 flacone da 10 ml; A.I.C. n. 015598028 - «1 mg/ml spray nasale soluzione adulti» - 1 flacone nebulizzatore da 10 ml.