AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Otrivin» (10A03032) 
(GU n.65 del 19-3-2010)

 
 
 
     Estratto determinazione AIC/N/V n. 512 del 24 febbraio 2010 
 
    Medicinale: OTRIVIN. 
    Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. (codice  fiscale
00687350124) con sede legale e domicilio  fiscale  in  largo  Umberto
Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) - Italia. 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Si autorizza il prolungamento del periodo di  smaltimento  scorte
di ulteriori  sessanta  giorni  del  termine  gia'  concesso  con  la
determinazione AIC/N/V n. 1641 dell'8 luglio 2009 relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 015598016 - «1 mg/ml gocce nasali soluzione adulti» -
1 flacone da 10 ml; 
      A.I.C. n. 015598028 - «1 mg/ml spray nasale soluzione adulti» -
1 flacone nebulizzatore da 10 ml.