AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Gola Action» (10A03033) 
(GU n.65 del 19-3-2010)

 
 
 
     Estratto determinazione AIC/N/V n. 513 del 25 febbraio 2010 
 
    Medicinale: GOLA ACTION. 
    Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a. (codice fiscale 05085580156)  con
sede legale e domicilio fiscale in via  Zambeletti  - 20021 Baranzate
(Milano) Italia. 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Si autorizza il mantenimento delle  confezioni  gia'  immesse  in
commercio per un  periodo  di  ulteriori  sessanta  giorni  giorni  a
partire dal 10 marzo 2010, data di scadenza del termine di centoventi
giorni concesso precedentemente con la determinazione AIC/N/V n. 2264
del 6 ottobre 2009, relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 033501014 - «3 mg + 1 mg compresse orosolubili  senza
zucchero» 20 compresse; 
      A.I.C. n. 033501026 - «150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray  per
mucosa orale» 1 flacone 10 ml; 
      A.I.C. n. 033501038 - «150 mg/100 ml + 50 mg/100 ml collutorio»
1 flacone da 150 ml.