Estratto determinazione AIP/UPC n. 344 del 26 febbraio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZITHROMAX
500 MG Filmtabletten, dall'Austria con numero di autorizzazione
1-21939, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che
siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente determinazione.
Importatore: Programmi sanitari integrati S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Denominazione e confezione: «Zitromax 500 mg» compresse rivestite
con film 3 compresse.
Codice IP: 039354028 (in base 10) 15JZPD (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: azitromicina biidrato 524,1 mg (pari a
azitromicina base 500 mg);
eccipienti: calcio fosfato acido anidro; croscarmellosa sodica;
amido pregelatinizzato; magnesio stearato; sodio laurilsolfato;
titanio diossido (E171); lattosio; idrossipropilcellulosa;
triacetina.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle:
infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina;
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie,
sinusiti, tonsilliti e faringiti);
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
infezioni odontostomatologiche;
infezioni della cute e dei tessuti molli;
uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis);
ulcera molle (da Haemophilus ducreyi).
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine
Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio & C. - via Morandi, 28 - Saronno
(Varese); Mipharm S.p.a. via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Fiege
Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala
(Milano); Pharm@idea S.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato
(Brescia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Denominazione e confezione: «Zitromax 500 mg» compresse rivestite
con film 3 compresse.
Codice IP: 039354028.
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 5,68 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 9,38 euro.
Classificazione ai fini della fornitura
Denominazione e confezione: «Zitromax 500 mg» compresse rivestite
con film 3 compresse.
Codice IP: 039354028.
Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto
a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.