Estratto determinazione AIP/UPC n. 343 del 26 febbraio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale RENITEC
COMP 20 MG/12,5 MG Tablets dalla Norvegia con numero di
autorizzazione 94-03238, con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese).
Denominazione e confezione: «Vasoretic 20 mg + 12,5 mg» compresse
14 compresse.
Codice: 038491015 (in base 10) 14QNW7 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principi attivi: 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di
idroclorotiazide;
eccipienti: lattosio (nel formato di 141 mg lattosio
monoidrato), bicarbonato di sodio, amido di mais, amido
pregelatinizzato, magnesio stearato. Coloranti: ossido di ferro
giallo (E 172).
Indicazioni terapeutiche
«Vasoretic» e' un antipertensivo, associazione di un inibitore
dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril maleato) e un
diuretico (idroclorotiazide).
Viene utilizzato nel trattamento dell'ipertensione in pazienti
per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine
Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - loc. Masotti - 51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.a., via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Denominazione e confezione: «Vasoretic 20 mg + 12,5 mg» compresse
14 compresse.
Codice: 038491015.
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,05 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,63 euro.
Classificazione ai fini della fornitura
Denominazione e confezione: «Vasoretic 20 mg + 12,5 mg» compresse
14 compresse.
Codice: 038491015.
Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto
a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.