Decreto n. 25 del 26 febbraio 2010
Procedura decentrata n. FR/V/0202/001/DC.
Medicinale per uso veterinario VETMULIN 125 MG/ML soluzione orale
per uso in acqua da bere per suini.
Titolare A.I.C.: Societa' Huvepharma NV con sede in
Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: officina Biovet JSC sita
in Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: bottiglia da 1 litro -
A.I.C. numero 104133018.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: idrogenofumarato di tiamulina 125 mg
(equivalenti a 101,2 mg di tiamulina);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento della dissenteria suina
causata o complicata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla
tiamulina. Per il trattamento della polmonite enzootica e la
riduzione delle lesioni causate da Mycoplasma hyopneumoniae sensibile
alla tiamulina.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 5 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30
mesi.
dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha
efficacia immediata.