Estratto determinazione UVA/N/V n. 764 del 22 marzo 2010
Medicinale: AURANTIN.
Titolare AIC: Pfizer Italia s.r.l. (codice fiscale 06954380157)
con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina
Italia.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e
corrispondente paragrafo del foglio illustrativo ed etichette),
relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 028823019 - «250 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale
5 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.