Estratto provvedimento UVA.PC/II/199 del 22 marzo 2010
Specialita' medicinale: ASSIEME.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Simesa s.p.a.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0258/001-002/II/040.
Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica Apportata: Modifica delle specifiche, minori cambiamenti
nella metodologia analitica e microbiologica in accordo alla
Farmacopea Europea.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.