Provvedimento n. 62 del 29 marzo 2010.
Specialita' medicinale per uso veterinario PROZEK SHAMPOO
antiparassitario ovicida per cani e gatti, nelle confezioni:
Flacone PE da 100 ml - A.I.C. n. 103583011;
Flacone PE da 150 ml - A.I.C. n. 103583023;
Flacone PE da 200 ml - A.I.C. n. 103583035;
Flacone PE da 250 ml - A.I.C. n. 103583047;
Flacone PE da 300 ml - A.I.C. n. 103583050;
Flacone PE da 500 ml - A.I.C. n. 103583062;
Flacone PE da 1000 ml - A.I.C. n. 103583074;
Flacone PE da 5000 ml - A.I.C. n. 103583086;
Flacone PE da 10000 ml - A.I.C. n. 103583098.
Titolare A.I.C.: Doppiaemme di M. Zanuttigh con sede legale e
domicilio fiscale in San Pier d'Isonzo (Gorizia) - via degli
Artigiani n. 42 - codice fiscale n. ZNTMTN81T60F356G.
Oggetto: Variazione tipo I B: sostituzione o aggiunta di un sito
di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del
prodotto finito - tutte le altre operazioni produttive ad eccezione
del rilascio lotti.
Variazione consequenziale: modifica delle disposizioni in materia
accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto
finito - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti.
E' autorizzata la Variazione Tipo IB della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento
di tutte le fasi del processo produttivo del prodotto finito,
compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, presso il sito
produttivo della ditta Cicieffe s.r.l. via Provinciale, 13 - Fornovo
(Bergamo), in sostituzione del sito produttivo attualmente
autorizzato Pharmac Italia s.r.l. - Viale Umbria 55/57 - Rozzano
(Milano).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.