MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario ¬ęProzek Shampoo¬Ľ (10A05090) 
(GU n.103 del 5-5-2010)

 
 
 
               Provvedimento n. 62 del 29 marzo 2010. 
 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario   PROZEK   SHAMPOO
antiparassitario ovicida per cani e gatti, nelle confezioni: 
      Flacone PE da 100 ml - A.I.C. n. 103583011; 
      Flacone PE da 150 ml - A.I.C. n. 103583023; 
      Flacone PE da 200 ml - A.I.C. n. 103583035; 
      Flacone PE da 250 ml - A.I.C. n. 103583047; 
      Flacone PE da 300 ml - A.I.C. n. 103583050; 
      Flacone PE da 500 ml - A.I.C. n. 103583062; 
      Flacone PE da 1000 ml - A.I.C. n. 103583074; 
      Flacone PE da 5000 ml - A.I.C. n. 103583086; 
      Flacone PE da 10000 ml - A.I.C. n. 103583098. 
    Titolare A.I.C.: Doppiaemme di M. Zanuttigh  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  San  Pier  d'Isonzo  (Gorizia)  -  via  degli
Artigiani n. 42 - codice fiscale n. ZNTMTN81T60F356G. 
    Oggetto: Variazione tipo I B: sostituzione o aggiunta di un  sito
di produzione per parte  o  per  tutto  il  processo  produttivo  del
prodotto finito - tutte le altre operazioni produttive  ad  eccezione
del rilascio lotti. 
    Variazione consequenziale: modifica delle disposizioni in materia
accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto
finito - sostituzione o aggiunta di un  produttore  responsabile  del
rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti. 
    E' autorizzata la Variazione Tipo IB della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente il  trasferimento
di tutte  le  fasi  del  processo  produttivo  del  prodotto  finito,
compreso il controllo ed  il  rilascio  dei  lotti,  presso  il  sito
produttivo della ditta Cicieffe s.r.l. via Provinciale, 13 -  Fornovo
(Bergamo),  in   sostituzione   del   sito   produttivo   attualmente
autorizzato Pharmac Italia s.r.l. -  Viale  Umbria  55/57  -  Rozzano
(Milano). 
    I lotti gia' prodotti possono rimanere  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.