Decreto n.33 del 1° aprile 2010
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0133/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario FLUVEX 50 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini, suini.
Titolare A.I.C.: SP Veterinaria, S.A. con sede in Ctra. Reus -
Vinyols km 4,1 Aptdo.60 - Riudoms (Tarragona) Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1
Aptdo.60 - Riudoms (Tarragona) Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104177011;
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104177023;
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104177035.
Composizione: ogni ml di prodotto contiene:
principio attivo: Flunixin (come flunixin meglumine) 50,0 mg
(equivalente a 82,9 mg di flunixin meglumine);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, equini e suini.
Indicazioni terapeutiche:
Bovini.
Indicato per il controllo d'infiammazioni acute e piressia
associate a malattie respiratorie bovine.
Equini.
Indicato per alleviare l'infiammazione e il dolore associato a
disordini acuti e cronici muscolo-scheletrici, e per dolori viscerali
associati a coliche.
Suini.
Consigliato come terapia aggiuntiva nel trattamento di malattie
respiratorie nei suini e associato a terapia mirata alla riduzione
dei sintomi clinici di sindrome metrite-mastite-agalassia (MMA) nelle
scrofe.
Validita': Periodo di validita' del prodotto medicinale
veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario dopo
prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Bovini:
Carne: 14 giorni
Latte: 2 giorni
Equini:
Carne: 28 giorni
Non usare in equidi che producono latte destinato al consumo
umano.
Suini: Carne: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.