Provvedimento n. 53 del 22 marzo 2010
Procedura decentrata n. DE/V/0120/001/II/00l.
Specialita' medicinale per uso veterinario ANIMEDAZON SPRAY
Bomboletta spray da 211 ml - A.I.C. n. 103980013.
Titolare A.I.C.: ditta aniMedica GmbH - Im Sudfeld 9 - 48308
Germany.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - Modifica delle
condizione di conservazione del prodotto finito.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale veterinaria
indicata in oggetto, la seguente modifica relativa alle condizioni di
conservazione del prodotto finito come di seguito indicato:
«Conservare al di sotto di 25° C».
Questa indicazione dovra' essere riportata al punto 6.4 dell'SPC,
al punto 11 del foglietto illustrativo e al punto 11 dell'etichetta
esterna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: immediata.