Estratto determinazione AIP/UPC n. 354 del 18 marzo 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VENORUTON
capsule hard 300 mg/cap dalla Grecia con numero di autorizzazione
38899/20-11-1998, con le specificazioni di seguito indicate e a
condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Pharmazena s.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Piazza della Vittoria, 8/20 - Genova.
Denominazione e confezione: VENORUTON «300 mg capsule rigide» 20
capsule.
Codice A.I.C.: 039460011 (in base 10), 15N75C (in base 32).
Forma Farmaceutica: capsule rigide.
Composizione: ogni capsula contiene:
principio attivo: Oxerutina 300 mg;
eccipienti: macrogol 6000, ossido di ferro (giallo) E172, CI
77492, diossido di titanio E171 CI 77891, gelatina.
Indicazioni terapeutiche
VENORUTON e' indicato nel trattamento dei sintomi attribuibili a
insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine
Emotec s.r.l. - via Statale Sud 12, 60 - 41036 Medolla (Modena);
Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti - 51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Munro Wholesale Medical Supplies
Limited - 10 Stroud road, Kelvin Industrial Estate, East Kilbride,
Glasgow, Strathclyde - G75 0YA United Kingdom.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: VENORUTON «300 mg capsule rigide» 20 capsule.
Codice A.I.C.: 039460011.
Classe di rimborsabilita': C -bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: VENORUTON «300 mg capsule rigide» 20 capsule.
Codice A.I.C.: 039460011.
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.