MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso  veterinario  ad  azione  immunologica  «Cryomarex
HVT». (10A07418) 
(GU n.146 del 25-6-2010)

 
 
 
               Provvedimento n. 80 del 13 maggio 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione  immunologia
«CRYOMAREX HVT». 
    Confezioni: 
      flacone  da  1000  dosi  di  vaccino  congelato  -  A.I.C.   n.
101168033; 
      fiala da 2.000 dosi di vaccino congelato - A.I.C. n. 101168045. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. - via Vittor Pisani n. 16 -
20124 Milano, codice fiscale n. 00221300288. 
 
                      Oggetto del provvedimento 
 
    Tipo IA.5 b - Modifica del  nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito,  responsabile  per  tutto  il  processo  produttivo   incluso
rilascio dei lotti, a seguito di cessione dell'officina di produzione
sita in Chignolo Po, SS234 per Cremona km.28,2. 
    Si  autorizza,  a  seguito  della  cessione  della  ditta  Merial
dell'officina di produzione  del  prodotto  finito,  responsabile  di
tutto il processo produttivo incluso il rilascio lotti,  la  modifica
del nome del fabbricante: da «Merial Italia S.p.A» a «Izo S.p.A.». 
    L'indirizzo resta invariato. 
    Resta altresi' invariato,  il  fabbricante  del  prodotto  finito
responsabile di tutto il  processo  produttivo  incluso  il  rilascio
lotti: Merial s.a.s.  -  Laboratoire  Porte  des  Alpes,  99  rue  de
l'Aviation, 69800 Saint Priest - Francia. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Efficacia del provvedimento: dal giorno della  sua  pubblicazione
sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.