AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Litio Carbonato L.F.M.» (10A08082) 
(GU n.156 del 7-7-2010)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A.N/V n. 1279 dell'11 giugno 2010 
 
    Titolare AIC: Laboratorio farmacologico milanese  s.r.l.  (codice
fiscale 01192310124) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Monterosso, 273, 21042 - Caronno Pertusella - Varese - Italia. 
    Medicinale: LITIO CARBONATO L.F.M. 
    Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4  e  4.8  del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) 
    relativamente alla confezione sottoelencata: 
      AIC n. 030226017 - «300 mg compresse» - 50 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  centoottantottesimo  giorno  successivo  a
quello  della  pubblicazione  della  presente  determinazione   nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.