AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di  mutuo
riconoscimento, del medicinale «Albumina Baxter» (10A08135) 
(GU n.156 del 7-7-2010)

 
 
 
      Estratto Provvedimento V & A.PC/II/428 del 14 giugno 2010 
 
    Specialita' Medicinale: ALBUMINA BAXTER. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: BAXTER S.P.A. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0474/001-003/II/010. 
    Tipo di Modifica: Modifica relativa al processo di produzione del
principio attivo. 
    Modifica  Apportata:  Aggiunta  di  un   fase   di   assorbimento
alternativa per l' inibitore C-1 durante il processo produttivo della
sostanza attiva Albumina. 
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Il presente provvedimento entra in vigore  il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.