Estratto provvedimento V & A.PC/II/429 del 14 giugno 2010
Specialita' medicinale: AMIDOLITE.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0414/001/II/007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: ampliamento dei limiti per il test di
sostituzione molare (MS) da 0.40-0.44 a 0.38-0.45.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.