Estratto provvedimento V & A.PC/II/432 del 14 giugno 2010
Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0284/002-003/II/020.
Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione
principio attivo.
Modifica apportata: aggiunta sito di Matrix Laboratories Ltd
(India) come fornitore del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.