AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di  mutuo
riconoscimento,   del   medicinale   Ā«Mirtazapina   Mylan   GenericsĀ»
(10A08139) 
(GU n.156 del 7-7-2010)

 
 
 
      Estratto provvedimento V & A.PC/II/432 del 14 giugno 2010 
 
    Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Mylan S.p.A. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0284/002-003/II/020. 
    Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di  produzione
principio attivo. 
    Modifica apportata: aggiunta  sito  di  Matrix  Laboratories  Ltd
(India) come fornitore del principio attivo. 
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Il presente provvedimento entra in vigore  il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.