Estratto decreto n. 56 del 16 giugno 2010
Medicinale per uso veterinario ARISTOS 10 100 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini e scrofe.
Titolare A.I.C.: Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (BO), Via
Emilia 285 - codice fiscale 01125080372.
Produttore e responsabile rilascio dei lotti: officina Fatro SpA,
con sede in Ozzano Emilia (Bologna), Via Emilia, 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104197013;
flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104197025;
flacone da 500 ml - A.I.C. numero 104197037.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: marbofloxacina 100,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e scrofe.
Indicazioni terapeutiche:
bovini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da
ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella)
haemolytica e Mycoplasma bovis. Trattamento delle mastiti acute
causate da ceppi di E.coli sensibili alla marbofloxacina durante il
periodo di lattazione;
scrofe: trattamento della sindrome Metrite-Mastite-Agalassia
causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina.
Tempi di attesa:
carne e visceri - bovini: 6 giorni;
scrofe: 4 giorni;
latte - bovino: 36 ore (pari a 3 mungiture).
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: Il presente decreto entra in
vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.