AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
umano «Bonviva 1cpr» (10A09700) 
(GU n.187 del 12-8-2010)

 
 
 
                 Estratto determinazione V & A/PC IP 
                      n. 436 del 20 luglio 2010 
 
    Descrizione del medicinale autorizzato dall'EMA, attribuzione  n.
AIC, classificazione ai fini della rimborsabilita' e  classificazione
ai fini della fornitura. 
    Al  medicinale  BONVIVA  150  mg  film  coated  tablet  1  tablet
autorizzato  dall'EMA  con   procedura   EMA/H/PD/2009/5201/001/N   e
identificato  con  EU  number  EU/1/03/265/003  del  21/01/2010  sono
assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; 
    Importatore: BB Farma s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese); 
    Confezione: BONVIVA 150 mg compresse film rivestite uso  orale  1
blister PVC/AL, codice AIC: 039672011 (in base 10)  15UQ6C  (in  base
32); 
    Forma Farmaceutica: compressa rivestita con film; 
    Ogni  compressa  contiene:  principio  attivo  150  mg  di  acido
ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato) 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
    Confezioni:Bonviva 150 mg compresse film rivestite  uso  orale  1
blister PVC/AL, codice AIC: 039672011; 
      Classe di rimborsabilita':«A» 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): 29,34 Euro 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 48,42 Euro 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
    Bonviva 150 mg compresse  film  rivestite  uso  orale  1  blister
PVC/AL, codice AIC: 039672011 
    Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto
a prescrizione medica; 
    Condizioni e modalita' d'impiego: 
    Confezione: Bonviva 150 mg compresse film rivestite uso  orale  1
blister PVC/AL, codice AIC: 039672011 - si applicano le condizioni di
cui alla Nota 79; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.