AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale  «Venoruton»
(10A09725) 
(GU n.188 del 13-8-2010)

 
 
 
                   Estratto determinazione AIP/UPC 
                      n. 432 del 20 luglio 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  VENORUTON
capsule  hard  300mg/cap  20  cap.  dalla  Grecia   con   numero   di
autorizzazione 32536/17 settembre  2002,  con  le  specificazioni  di
seguito indicate e a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione: 
    Importatore: Link  Pharm  S.P.A.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Viale Parioli 63 - 00194 Roma; 
    Confezione: 
      Venoruton «300 mg  capsule  rigide»  20  capsule,  codice  AIC:
039711015 (in base 10) 15VW97 (in base 32); 
    Forma Farmaceutica: capsule rigide; 
    Composizione: ogni capsula contiene: 
      Principio attivo: Oxerutina 300 mg; 
      Eccipienti: macrogol  6000,  ossido  di  ferro  (giallo)  E172,
diossido di titanio E171, gelatina. 
    Indicazioni terapeutiche: Venoruton e' indicato  nel  trattamento
dei sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di  fragilita'
capillare. 
    Riconfezionamento secondario 
    E'  autorizzato  confezionamento  secondario  presso   l'officina
Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano 14 -  16019
Ronco Scrivia (Genova), 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: 
      Venoruton «300 mg  capsule  rigide»  20  capsule,  codice  AIC:
039711015; 
      Classe di rimborsabilita': C-bis. 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: 
      Venoruton «300 mg  capsule  rigide»  20  capsule,  codice  AIC:
039711015 - OTC - medicinali non soggetti a prescrizione  medica,  da
banco; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.