Decreto n. 73 del 22 luglio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
POULVAC BURSA PLUS.
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0335/001/MR.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale
e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense 90, codice
fiscale n. 00278930490.
Produttore responsabile rilascio lotti: sia presso lo
stabilimento della societa' Fort Dodge Animal Health Holland sito in
Van Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp (Paesi Bassi), sia presso lo
stabilimento della societa' Fort Dodge Veterinaria S.A. sito in Ctra.
Camprodon s/n «La Riba» - 17813 Vall de Bianya (Gerona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104157019;
flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 104157021;
flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 104157033;
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104157045;
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 104157058;
10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104157060.
Composizione: una dose contiene:
principio attivo:
virus vivo infettivo del disturbo borsale, ceppo V877 - 102,2
- 103,4 EID50*
*50% della dose infettante per uovo.
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli, da 10 giorni di eta'.
Indicazioni terapeutiche:
per l'immunizzazione attiva dei polli con livelli di anticorpi
materni ≤500 unita' ELISA, al fine di ridurre la mortalita' e le
lesioni borsali della malattia di Gumboro.
Dall'infezione sperimentale si e' osservato l'inizio
dell'immunita' dopo 14 giorni dal vaccino e la durata dell'immunita'
e' di 32 giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 21 mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: usare entro 4 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.