Provvedimento n. 168 del 16 agosto 2010
Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/V/0111/001/II/003.
Specialita' medicinale per uso veterinario GUARDIAN SR 3,4 mg/ml
sospensione iniettabile per cani.
Confezioni: 1 flacone moxidectin microsfere + 1 flacone veicolo
da 20 ml - A.I.C. n. 103186019.
Titolare A.I.C.: Ditta Fort Dodge Animal Health S.pA. - Via
Nettunense 90 - 04011 Aprilia - (Latina) Italia - c.f. n.
002789300490.
Oggetto del provvedimento: Variazione di Tipo II - modifica:
aggiunta di una indicazione terapeutica.
E' ora autorizzata, per la specialita' medicinale per uso
veterinario indicata in oggetto, la modifica relativa all'aggiunta in
indicazioni per l'impiego della efficacia nei confronti della
filariasi da Dirofilaria repens.
Le indicazioni per l'impiego ora autorizzate sono le seguenti:
Per la prevenzione della filariasi cardiopolmonare (D.
imminitis).
Per la prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite
causata da D. repens.
Per il trattamento delle forme larvali ed adulte di
Ancylostomum caninum ed Uncinaria stenocephala presenti al momento
del trattamento.
Efficacia del provvedimento: immediata.